FDA aprova vacinas COVID-19 atualizadas da Pfizer e Moderna

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou na quinta-feira vacinas atualizadas contra a COVID-19 para a temporada de 2024–25 da Pfizer e da Moderna.

Espera-se que as novas vacinas estejam disponíveis ao público até o final da próxima semana, após a aprovação oficial dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC).

Uma vacina atualizada da Novavax, que usa uma tecnologia mais tradicional baseada em proteínas do que as vacinas de mRNA (RNA mensageiro) da Pfizer e da Moderna, ainda está sob análise do FDA, mas deve receber luz verde em breve.

“A vacinação continua a ser a pedra angular da prevenção da COVID-19”, afirmou Dr. Peter Marks, PhD, o diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, em uma declaração.

“Dada a diminuição da imunidade da população devido à exposição anterior ao vírus e à vacinação anterior, encorajamos fortemente aqueles que são elegíveis a considerar receber uma vacina atualizada contra a COVID-19 para fornecer melhor proteção contra as variantes que circulam atualmente.”

Muitos americanos estavam ansiosos pela chegada das novas vacinas por causa da onda de doenças no verão, com taxas de positividade nos testes variando de moderadas a altas na maior parte do país.

O que há de diferente nas novas vacinas contra a COVID-19?

As vacinas atualizadas da COVID-19 foram projetadas para atingir JN.1 e KP.2, variantes do vírus ômicron que eram dominantes na primavera. Desde então, KP3.1.1 e KP.3 passaram a ser responsáveis ​​por mais da metade de todas as infecções.

KP3.1.1. e KP.3 são intimamente relacionadas a KP.2 — todas pertencem a uma família de variantes conhecida como FLiRT, marcada por mutações semelhantes. Especialistas dizem que as vacinas atualizadas contra a COVID ainda devem ser eficazes, especialmente em comparação com as vacinas atuais.

“Espera-se que as novas vacinas forneçam uma proteção muito melhor do que as que estão disponíveis atualmente, com base no estudo que foi feito até agora”, diz Robert Hopkins Jr., MDo diretor médico da National Foundation for Infectious Diseases (NFID). “Acreditamos que as vacinas vão nos dar melhor defesa conforme entramos no próximo ano.”

Mesmo que o vírus continue sofrendo mutações para escapar da imunidade induzida pela vacinação, o CDC sugere que as vacinas continuarão a proteger contra doenças graves, hospitalização e morte. As vacinas também podem reduzir as chances de uma pessoa desenvolver COVID longa, uma coleção de sintomas que pode durar meses ou até anos após a infecção inicial.

“Os superpoderes da vacina estão na prevenção de doenças graves e morte”, diz Dr. Peter Chin-Hongespecialista em doenças infecciosas e professor de medicina na Escola de Medicina da Universidade da Califórnia em São Francisco. “Mas há algum impacto na redução do risco de infecções também, dependendo de quão próxima a vacina é do que está circulando na comunidade. Como as novas vacinas são semelhantes ao que está na comunidade, você pode esperar diminuir o risco de infecção em várias semanas. A proteção contra doenças graves pode durar até um ano ou mais, dependendo de quem você é.”

Quem deve tomar as novas vacinas?

O CDC recomenda que todas as pessoas com 6 meses ou mais tomem a vacina contra a COVID-19 de 2024 a 2025.

A agência federal pede especialmente a vacinação para aqueles que têm um risco maior de ficarem muito doentes com o vírus. Isso inclui adultos com 65 anos ou mais, que são responsáveis ​​por mais de 8 em cada 10 mortes relacionadas à COVID, e aqueles que têm sistemas imunológicos enfraquecidos por condições como câncer, problemas cardíacos, diabetes, doença pulmonar crônica ou doença renal crônica.

Quando se trata de doenças graves, o Dr. Hopkins enfatiza que nenhuma faixa etária está livre de risco. Dados federais indicam que o grupo com a segunda maior taxa de hospitalização é o de 50 a 64 anos, e as crianças têm a terceira maior taxa.

“As crianças não tiveram tantas mortes quanto outras faixas etárias, mas ainda tiveram muito mais mortes por COVID do que por gripe, então acho importante que todas as pessoas com 6 meses de idade ou mais sejam vacinadas”, diz Hopkins.

Quando você deve tomar a vacina contra a COVID?

Embora muitas pessoas queiram se imunizar o mais rápido possível para se protegerem contra a onda de COVID do verão, outras podem preferir tomar a vacina da COVID junto com a vacina contra a gripe do outono por conveniência. Hopkins observa que alguns adultos podem optar por esperar a vacina contra a gripe até o final de setembro ou início de outubro para terem mais certeza de que a proteção dura por toda a temporada de gripe, que pode se estender até a primavera.

Para pessoas com maior risco de doença grave, ele aconselha não esperar e tomar as vacinas contra a COVID assim que estiverem disponíveis.

Menos de um quarto dos adultos dos EUA receberam a vacina do ano passado

A recente absorção de vacinas contra a COVID tem sido lenta. Os números do CDC mostram que menos de um quarto dos adultos com 18 anos ou mais receberam a vacina atualizada do ano passado, e a porcentagem de crianças sendo inoculadas foi muito menor.

Hopkins alerta que essas taxas de vacinação em queda representam uma ameaça à saúde pública. “Enquanto você tiver o vírus infectando pessoas, você continuará a ter mutações”, ele diz. “Menos circulação do vírus reduzirá o desenvolvimento de novas variantes. Se tivermos uma população vacinada maior, bem, então pelo menos retardaríamos a mutação do vírus.”

Quanto custará a vacina?

Embora o preço de uma vacina seja de cerca de US$ 130, de acordo com o Dr. Chin-Hong, a vacina deve ser gratuita para a maioria das pessoas — coberta por seguro privado, Medicaid ou Medicare.

Crianças menores de 18 anos têm todas as vacinas cobertas por uma programa federal independentemente da sua capacidade de pagamento.

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